?1. 概述
QuikSep Pilot全自動層析系統是為中試級別的蛋白、抗體等生物樣品的純化制備而專門設計的，適用于蛋白、疫苗、血液制品、單抗等生物制品及多糖、天然產物等的純化工藝開發、樣品制備。
QuikSep Pilot全自動層析系統具有自動化程度高，可進行密集的程序化方法探索，軟件功能強大，硬件支持多路溶劑、樣品及層析柱。該系統采用模塊化、功能化、智能化的設計，方便客戶根據自己的實際需要選擇最適合自己的純化系統。
QuikSep Pilot系統具有以下幾個優點：
* 堆疊式管路設計，實現最小的管路死體積；
* 用戶定制實現用戶靈活多變的配置和輕松升級；
* 自主開發的控制軟件，符合FDA規范，數據、日志實時記錄，可追溯，不可修改；
* 靈活的方法編輯功能，可基于時間、體積、柱體積進行自動流程生產；
* 能夠自動保存臨時編輯的方法；
* 能夠實現自動上樣及自動判斷上樣完畢自動切換到洗脫模式；
* 穩定可靠的數據采集和管理功能，實時記錄保存，斷電數據不丟失，可追蹤原始記錄；
* 符合USP ClassⅥ的材質，不銹鋼外殼，防護等級IP65；
* 符合URS中的其他要求，完整的FAT、DQ/IQ文件驗證。
2. 系統結構布局圖
3. 軟件設計
1）合理、直觀的軟件操作界面
層析系統軟件符合新版GMP規范，采用圖形化界面、全自動操作，簡明扼要，任何操作及狀態均可實時顯示在主界面狀態欄中，自動化程度高。結合了大量的容錯性設計，貼合生產實際，降低了對研發人員的技能要求。
2）簡明而又強大的方法編輯及自動控制功能
可以依據UV、電導值等實現自動收集；能夠自動保存臨時編輯的方法；可基于時間、體積、柱體積進行自動流程運行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉、中斷、嵌套的功能，加上強大的watch指令，能實現諸多功能，包括自動上樣、自動收集、檢測到氣泡自動切換等功能。
3）Scouting功能
Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數編輯成變量，然后通過Scouting設置，將同樣的方法運行多次，每次僅僅是自動修改方法中的某個或某些參數，從而實現參數的自動尋優，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。
Scouting功能只需簡單的設置變量、設置Scouting次數，既可實現方法多次重復運行、完全自動化工藝尋優，也可實現多種洗脫液自動配制，實現儀器最大智能化。
4）穩定可靠的數據采集和管理功能
實時采集過程數據、記錄日志，即使掉電后數據也不會丟失，并將所有數據保存到同一文件，方便移植和備份。數據查看也非常便捷，曲線、日志、操作信息等一目了然，還可直接生成PDF報告、歷史不同批次的曲線對比，進行自動柱效分析等。
4. 主要器件
1）柱塞泵
a.與藥液接觸部分為PEEK材質，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性，耐強酸、強堿、高鹽；
b.不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩定性，具有優異的輸液精度；
c.泵頭帶有自沖洗功能，避免純化生物樣品時，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；
d.采用電子壓力脈動補償措施，為蛋白層析系統提供極佳的梯度精度和重復性，保證純化結果的重現性。
2）檢測器
a.UV檢測器采用進口器件，單波長或可變雙波長，保證良好的精度及穩定性。
b.壓力傳感器采用國際知名品牌，精度高，可為填料和系統泵提供完善的保護。
c.pH/電導采用國際知名品牌，可進行溫度補償，在線校準。
3）閥門
a.采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設計。
b.閥頭與驅動部分模塊化設計，標準手緊接頭固定管路，易于維護。
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