?1. 概述
QuikSep Pilot全自動(dòng)層析系統(tǒng)是為中試級(jí)別的蛋白、抗體等生物樣品的純化制備而專門設(shè)計(jì)的，適用于蛋白、疫苗、血液制品、單抗等生物制品及多糖、天然產(chǎn)物等的純化工藝開發(fā)、樣品制備。
QuikSep Pilot全自動(dòng)層析系統(tǒng)具有自動(dòng)化程度高，可進(jìn)行密集的程序化方法探索，軟件功能強(qiáng)大，硬件支持多路溶劑、樣品及層析柱。該系統(tǒng)采用模塊化、功能化、智能化的設(shè)計(jì)，方便客戶根據(jù)自己的實(shí)際需要選擇最適合自己的純化系統(tǒng)。
QuikSep Pilot系統(tǒng)具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：
* 堆疊式管路設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)最小的管路死體積；
* 用戶定制實(shí)現(xiàn)用戶靈活多變的配置和輕松升級(jí)；
* 自主開發(fā)的控制軟件，符合FDA規(guī)范，數(shù)據(jù)、日志實(shí)時(shí)記錄，可追溯，不可修改；
* 靈活的方法編輯功能，可基于時(shí)間、體積、柱體積進(jìn)行自動(dòng)流程生產(chǎn)；
* 能夠自動(dòng)保存臨時(shí)編輯的方法；
* 能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)上樣及自動(dòng)判斷上樣完畢自動(dòng)切換到洗脫模式；
* 穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能，實(shí)時(shí)記錄保存，斷電數(shù)據(jù)不丟失，可追蹤原始記錄；
* 符合USP ClassⅥ的材質(zhì)，不銹鋼外殼，防護(hù)等級(jí)IP65；
* 符合URS中的其他要求，完整的FAT、DQ/IQ文件驗(yàn)證。
2. 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布局圖
3. 軟件設(shè)計(jì)
1）合理、直觀的軟件操作界面
層析系統(tǒng)軟件符合新版GMP規(guī)范，采用圖形化界面、全自動(dòng)操作，簡明扼要，任何操作及狀態(tài)均可實(shí)時(shí)顯示在主界面狀態(tài)欄中，自動(dòng)化程度高。結(jié)合了大量的容錯(cuò)性設(shè)計(jì)，貼合生產(chǎn)實(shí)際，降低了對研發(fā)人員的技能要求。
2）簡明而又強(qiáng)大的方法編輯及自動(dòng)控制功能
可以依據(jù)UV、電導(dǎo)值等實(shí)現(xiàn)自動(dòng)收集；能夠自動(dòng)保存臨時(shí)編輯的方法；可基于時(shí)間、體積、柱體積進(jìn)行自動(dòng)流程運(yùn)行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉(zhuǎn)、中斷、嵌套的功能，加上強(qiáng)大的watch指令，能實(shí)現(xiàn)諸多功能，包括自動(dòng)上樣、自動(dòng)收集、檢測到氣泡自動(dòng)切換等功能。
3）Scouting功能
Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數(shù)編輯成變量，然后通過Scouting設(shè)置，將同樣的方法運(yùn)行多次，每次僅僅是自動(dòng)修改方法中的某個(gè)或某些參數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)參數(shù)的自動(dòng)尋優(yōu)，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。
Scouting功能只需簡單的設(shè)置變量、設(shè)置Scouting次數(shù)，既可實(shí)現(xiàn)方法多次重復(fù)運(yùn)行、完全自動(dòng)化工藝尋優(yōu)，也可實(shí)現(xiàn)多種洗脫液自動(dòng)配制，實(shí)現(xiàn)儀器最大智能化。
4）穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能
實(shí)時(shí)采集過程數(shù)據(jù)、記錄日志，即使掉電后數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失，并將所有數(shù)據(jù)保存到同一文件，方便移植和備份。數(shù)據(jù)查看也非常便捷，曲線、日志、操作信息等一目了然，還可直接生成PDF報(bào)告、歷史不同批次的曲線對比，進(jìn)行自動(dòng)柱效分析等。
4. 主要器件
1）柱塞泵
a.與藥液接觸部分為PEEK材質(zhì)，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性，耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、高鹽；
b.不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩(wěn)定性，具有優(yōu)異的輸液精度；
c.泵頭帶有自沖洗功能，避免純化生物樣品時(shí)，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；
d.采用電子壓力脈動(dòng)補(bǔ)償措施，為蛋白層析系統(tǒng)提供極佳的梯度精度和重復(fù)性，保證純化結(jié)果的重現(xiàn)性。
2）檢測器
a.UV檢測器采用進(jìn)口器件，單波長或可變雙波長，保證良好的精度及穩(wěn)定性。
b.壓力傳感器采用國際知名品牌，精度高，可為填料和系統(tǒng)泵提供完善的保護(hù)。
c.pH/電導(dǎo)采用國際知名品牌，可進(jìn)行溫度補(bǔ)償，在線校準(zhǔn)。
3）閥門
a.采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設(shè)計(jì)。
b.閥頭與驅(qū)動(dòng)部分模塊化設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)手緊接頭固定管路，易于維護(hù)。
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